GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ 314 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Михайлова Е.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сологуб Т.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Миронова Н.И
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В