Протокол BCD-016-3
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ
314 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
