GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 21 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н, Чапко Я.С
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
6
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Васильев А.Г
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
9
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Вац А.Б
10
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
14
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
16
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
20
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
21
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
27
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
28
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
29
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.С
30
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Паталяк С.В