GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 258 08.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
Количество Мед.учреждений 35
Количество пациентов 461
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Киняйкин М.Ф
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мишина И.Е
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
7
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Рябова О.В
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
9
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вольная Е.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Плоскирева А.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Драпкина О.М
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кошелева А.П
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
17
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Моховиков Г.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б, Кабисова В.И
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Крошкина И.Ю
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Косицын Д.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
26
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Стешенко Р.Н
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
29
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В