GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол А0221094
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 337 26.08.2011
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП Фесотеродин
Лекарственная форма и дозировка таблетки замедленного высвобождения 4 мг, 8 мг
Города Кемерово, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить эффективность фесотеродина в дозе 8 мг для лечения императивного недержания мочи у больных ГМП, достигших только субоптимального ответа на толтеродин, по времени и в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Артымук Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нестеров С.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов С.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Евтушенко И.Д