Протокол А0221094
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
337 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Фесотеродин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки замедленного высвобождения 4 мг, 8 мг
Города
Кемерово, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определить эффективность фесотеродина в дозе 8 мг для лечения императивного недержания мочи у больных ГМП, достигших только субоптимального ответа на толтеродин, по времени и в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10