Феърфилд
[ ]
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ 649 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с немедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 137
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Вавилов А.М
3
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г
4
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Кашанская В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Токин И.И
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
19
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
20
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И