Протокол PNC-M-VM3-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
105 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП
Мобилан (M-VM3)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутриопухолевого введения 1Е12 частиц/мл (флаконы)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6