Феърфилд
[ ]
Протокол CQGE031B2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 117 13.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 120 мг/ мл
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И, Илькович М.М
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б