Протокол CQGE031B2201E1
Название протокола
Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
117 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 120 мг/ мл
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
