Феърфилд
[ ]
Протокол NN8828-3841
Название протокола Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ 125 13.06.2012
Организация, проводящая КИ А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП NNC0114-0006
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг / флакон
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тыренко В.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б