Протокол NN8828-3841
Название протокола
Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
125 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг / флакон
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5