Протокол CDEB025A2301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 28.09.2015
Номер и дата РКИ
271 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DEB025 (Алиспоривир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг (блистеры 10.000 капсулы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривир, применяемого у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—