Кеймбридж
[ ]
Протокол HZA116863
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 464 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный флутиказона фуроат /вилантерол 200/25 мкг, 100/25 мкг (дозирующий ингалятор 30 доз)
Города Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Чита
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Киняйкин М.Ф
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горячкина Л.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
16
Регион Томская область
Город Томск
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
18
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи