Протокол HZA116863
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
464 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный флутиказона фуроат /вилантерол 200/25 мкг, 100/25 мкг (дозирующий ингалятор 30 доз)
Города
Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Чита
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14