Протокол ELP-0124
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА®, капсулы, 20 мг (ООО Элпида, Россия) и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
120 13.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить возможные межлекарственные взаимодействия по фармакокинетическим параметрам действующих веществ и безопасность при совместном приеме здоровыми добровольцами препарата ЭЛПИДА® и лекарственных препаратов, содержащих бедаквилин, биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, линезолид, пантопразол, фамотидин, розувастатин.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—