Протокол AZ-RU-00002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.08.2023 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
444 17.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
AZD3152
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 150 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Салогуб Г.Н, Ситникова М.Ю, Маслянский А.Л