GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ 613 26.10.2023
Наименование ЛП ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Лекарственная форма и дозировка капли назальные, 0,5 мл/доза
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гагарина И.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Исакова И.И
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Морозова Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г