Протокол DMBN_ALZH-2025-III
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, с препаратом сравнения, исследование эффективности и безопасности препарата DMB-I (Димебон®) у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
412 11.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ДИМЕБОНЕТ»
Наименование ЛП
DMB-I (Димебон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности
лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
562
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10