Протокол A3921192
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
274 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением 11 мг
Города
Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности тофацитиниба MR 11 мг у пациентов с ревматоидным артритом.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11