Кеймбридж
[ ]
Протокол ACT17010
Название протокола Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ 643 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата SAR441344 в сравнении с плацебо и в дополнение к стандартной терапии (СТ) в течение 24-недельного периода в отношении активности заболевания у пациентов с активной СКВ.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С