GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MK-1308A-008
Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 261 26.05.2021
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препаратов пембролизумаба или MK-1308A у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности или дефицитом репарации ошибок репликации
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федянин М.Ю
4
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В