Сиэтл
[ ]
Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 3 11.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/4 мл
Города Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.п.А.», Италия, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 86
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базаев В.В
3
Регион Московская область
Город Пущино
Исследователи Гусева И.Е
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
5
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю