Феърфилд
[ ]
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 482 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП CHF 6532
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг, 25 мг, 50 мг
Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 545
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканов Д.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
4
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Михайлов С.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кольцова И.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жестков А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
СПб ГБУЗ «КДЦ № 85»

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
21
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олейниченко Е.В
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г, Шварц Ю.Г
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Н.Ш
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи