Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
482 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП
CHF 6532
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг, 25 мг, 50 мг
Города
Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
545
Где проводится исследование
1
Регион
Республика Северная Осетия - Алания
Город
Владикавказ
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
СПб ГБУЗ "КДЦ № 85"
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Есип В.В
21
22
23
24
25
26
27
28
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—