Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
527 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Симетикон (Мотилегаз)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 120 мг
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9