Протокол D6580C00010
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
381 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD4831 (, 1-[[2-[(1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[3,2-d]пиримидин-4-он)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белой навинчиваемой крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми 35.000 шт) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белой навинчиваемой крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми 35.000 шт)
Города
Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата AZD4831 у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9