GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D6580C00010
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 381 15.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD4831 (, 1-[[2-[(1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[3,2-d]пиримидин-4-он)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белой навинчиваемой крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми 35.000 шт) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белой навинчиваемой крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми 35.000 шт)
Города Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата AZD4831 у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терещенко С.Н
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникин Г.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Несмачный А.С
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
9
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Казаков А.Ю