Протокол BOSU-AXEL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
447 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Бозутиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб и Бозулиф
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1
