Протокол PULM-XC8-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС8 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
736 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
ХС8 (Глутаримид гистамина, Имидазолилэтилпиперидиндион)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 мг, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС8 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
