Феърфилд
[ ]
Протокол NN8640-4054
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ 567 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0195-0092
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 10 мг/1,5 мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Томск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать эффективность введения один раз в неделю NNC0195-0092 по сравнению с плацебо через 34 недели лечения взрослых пациентов с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Догадин С.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вагапова Г.Р
3
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г