Ашберн
[ ]
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 176 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 180 мг/мл (162 мг/0,9 мл)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата левилимаб у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Дагестан
Город Махачкала
Исследователи Мусаев Г.Х
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гиляров М.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
12
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Ткачева О.Н
13
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Шегай П.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А