GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Mk-6482-022
Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ 53 01.02.2022
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности комбинаций Белзутифана с Пембролизумабом в сравнении с плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака после нефрэктомии
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Смирнов Р.В, Смирнов Р.В
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Тевс Д.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Быстров А.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Шатохина А.С
6
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Белогорцев И.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
13
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
14
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Пономарев А.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В