Протокол D3551C00001
Название протокола
Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
25 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5069
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 5 мг, 20 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
205
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8
9