GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол D3551C00001
Название протокола Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 25 17.01.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD5069
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг, 20 мг
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 205
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хурс Е.М, Лещенко И.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Беленков Ю.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи