Феърфилд
[ ]
Протокол 20120141
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 11 14.01.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 140 мг/мл (шприцы 0,5 мл; 1 мл)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности бродалумаба у пациентов с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А