Протокол HCV-AVR560-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
187 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МИП-11"
Наименование ЛП
АВР-560
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность многократных возрастающих доз АВР-560 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3