Протокол КИ-0016-2012-256
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (КРКА-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
513 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—