GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-021-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 515 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л