Протокол BCD-021-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
515 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3