Сиэтл
[ ]
Протокол CQVA149A3401
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ 158 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций в капсулах (индакатерола малеат 110 мкг/гликопиррония бромид 50 мкг).
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Моховиков Г.И
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З, Ганцева Х.Х
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х