GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 334 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 184
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Царькова С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пантелеева М.В
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Панина О.С, Скучаева Л.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Минайчева Л.И