Сиэтл
[ ]
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 334 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 184
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Царькова С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайнетдинова Д.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кешишян Е.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пантелеева М.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Панина О.С, Скучаева Л.В
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Минайчева Л.И