GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BLK /B02-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (Zentiva, a.s., Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 872 09.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Блоктран® (Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование