Протокол BLK /B02-11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (Zentiva, a.s., Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
872 09.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Блоктран® (Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—