Протокол FLU-AV5080-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ
392 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
АО "ИИХР"
Наименование ЛП
АВ5080
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг, 40 мг, 80 мг
Города
Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "Авирон-Фарма", 141400, Московская обл., г.Химки, ул.Рабочая, дом 2А корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
2.1 Основная цель Основной целью исследования является оценка профиля безопасности и переносимости препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. 2.2 Дополнительные цели К дополнительным целям исследования относится определение фармакокинетических параметров препарата АВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2