GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Х-03065-3302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ 157 28.03.2014
Организация, проводящая КИ МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 137 мкг/доза + 50 мкг/доза (Флаконы)
Города Москва, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 175
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханова Ф.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лопатин А.С
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П