Сиэтл
[ ]
Протокол 018-10
Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ 648 20.01.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский В.С
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляхто Е.В, Гринева Е.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи