GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол EMR200588-002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 233 05.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSB11022 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 41
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В