Феърфилд
[ ]
Протокол I4L-MC-ABEB
Название протокола Cравнительное исследование аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в комбинации с инсулином лизпро перед приемом пищи в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (исследование ELEMENT 1)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ 533 02.12.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2963016
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 3,0 мл) ; раствор для инъекций 100 Ед/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 3,0 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый подкожно один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый подкожно один раз в сутки, при их применении в сочетании с инсулином лизпро, вводимым перед приемом пищи три раза в сутки, на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи