GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MIT-003/3
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ 170 06.05.2024
Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Иран
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
Количество Мед.учреждений 40
Количество пациентов 410
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
6
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Лозовая Н.Н
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
9
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
10
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
11
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
14
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
15
Регион Кабардино-Балкарская
Город Нальчик
Исследователи Пирмагомедов А.Ш
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
17
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А, Болотина Л.В
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
19
Регион Московская
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
20
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
21
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
22
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
23
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Г
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
30
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
31
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
32
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
33
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Паталяк С.В
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В