Протокол CNS-MEDI-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
665 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
Донепезил+Мемантин (MEDI)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
