GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CNS-MEDI-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 665 21.11.2019
Наименование ЛП Донепезил+Мемантин (MEDI)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование