Протокол CP007
Название протокола
Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
426 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП
Cat-PAD
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок 100 мкМ
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности новой десенсибилизирующей иммунотерапии Cat-PAD для снижения частоты развития и степени выраженности симптомов и сокращения случаев использования препаратов неотложной терапии, применяемой при аллергии на кошек у пациентов с клинически значимыми симптомами
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15