Сиэтл
[ ]
Протокол CV-TRX-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 485 01.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО"Тиарекс"
Наименование ЛП Тиарекс
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг, 50 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ 1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 255
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравцов А.Г
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Белов М.В