Анн-Арбор
[ ]
Протокол DUR001-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 216 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Дурата Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП BI397 (Далбаванцин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг во флаконе (флакон 1.000 флакон)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Левчик Е.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мачерет Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Зубарева Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи