Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
903 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
Аэрозоль дозированный для ингаляций 2*80/4.5 мкг 2 раза в сутки 2*160/4.5 мкг 2 раза в сутки (Ингалятор, содержащий аэрозоль дозированный для ингаляций, в упаковке из аллюминиенвой фольги 120.000 доз)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
Количество Мед.учреждений
39
Количество пациентов
820
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Свердловская область
Город
Екатеринбург
Исследователи
Лещенко И.В, Изможерова Н.В, Бельтюков Е.К
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24