Феърфилд
[ ]
Протокол D5896C00027
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 903 23.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Лекарственная форма и дозировка Аэрозоль дозированный для ингаляций 2*80/4.5 мкг 2 раза в сутки 2*160/4.5 мкг 2 раза в сутки (Ингалятор, содержащий аэрозоль дозированный для ингаляций, в упаковке из аллюминиенвой фольги 120.000 доз)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Sweden
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 820
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ревякина В.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокуренко С.И
14
Регион г. Москва
Город Москва
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
17
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Мокина Н.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов А.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Казанцев В.А
26
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
27
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Власова А.В
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л