Протокол HEP-VTL-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
581 03.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Вентвил®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города
Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
