Протокол NN9535-3744
Название протокола
SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
588 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл (предварительно-заполненные шприц-ручки PDS290 объемом 1,5 мл 2.010 мг)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5
6
7
Регион
Пензенская область
Город
Пенза
Исследователи
Сергеева-Кондраченко М.Ю, Сергеева-Кондраченко М.Ю
8
9
10
11
12