Феърфилд
[ ]
Протокол NN9535-3744
Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ 588 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл (предварительно-заполненные шприц-ручки PDS290 объемом 1,5 мл 2.010 мг)
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потемкин В.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е