GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1218.22
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 609 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Масин А.Н
3
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Рымар О.Д
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Яхонтова П.К
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Малых Н.Э
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Швальб П.Г, Сучков И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астамирова Х.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Марков В.А