GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол SEP380-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ 515 08.10.2018
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SEP-4199
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 61
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Иванова Т.И
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи .
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов М.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А