Феърфилд
[ ]
Протокол D5670C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ 432 08.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI0382
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,5 мг/мл, в предварительно наполненных шприцах.
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Шмыкова Н.Е
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Медина Т.Г
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ершова И.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю, Ермакова П.Ю
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салухов В.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б